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近岸蛋白:上游核心原料供應商,以蛋白技術創新賦能生物醫藥發展

布局領域廣泛,打破上游原料壟斷,技術創新推動產業升級,驅動國產替代

重組蛋白和蛋白技術創新是推動生物醫藥創新的核心力量。隨著人口老齡化和人們對健康的日益重視,生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物等生物醫藥行業迅猛發展,對創新蛋白工具的需求快速增長。

而我國重組蛋白行業起步較晚,從研發實力、質量控制和品牌影響力等方面來看,國內試劑生產企業和國際知名企業相比仍然具有較大差距,我國重組蛋白市場仍然主要由國外品牌占據,面對缺“芯”少“料”的局面,國產替代的需求愈發迫切,隨著近岸蛋白等國產重組蛋白企業的快速崛起,進口替代路徑越發清晰。

近岸蛋白以蛋白質工具和技術的創新推動生物醫藥產業創新升級, 從靶點及因子類蛋白起步,專注重組蛋白研發生產13年,致力于產品創新與技術創新,研發生產了3000余種重組蛋白工具,廣泛應用于生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎研究等領域,打破國外技術壁壘,與諾華、羅氏、雅培、艾康、百濟神州、中國科學院等全球3000多家生物醫藥企業和研究機構深度合作,為全球生物醫藥的發展深度賦能。

基于上萬種蛋白的開發經驗,近岸蛋白自主研發了蛋白設計、進化改造、應用評價、規模生產等7大綜合性技術平臺23項核心技術。以完善的技術體系和創新原料為基礎,為客戶提供從產品到技術創新及開發的一站式CRO服務,涵蓋抗體藥、IVD、亞單位疫苗與mRNA疫苗等領域。

據招股書,2019-2021年,近岸蛋白營業收入分別為3,598.32萬元、17,984.10萬元、34,189.59萬元,凈利潤分別為-849.83萬元、8,304.63萬元、14,900.56萬元。到2022年1-6月,近岸蛋白營業收入為16,633.75萬元,較上年同期增長26.87%;凈利潤為7,130.23萬元,較上年同期增長33.87%。近岸蛋白在收入規??焖僭鲩L的同時,凈利潤也呈現大幅增長的態勢。

前瞻布局,成為國內mRNA原料酶龍頭企業

近年來,隨著mRNA體外合成與遞送技術的不斷成熟,mRNA的穩定性和翻譯效率大幅提高,mRNA應用得以快速發展。mRNA作為一種極具潛力的藥物技術平臺得到廣泛應用,包括傳染病預防、腫瘤免疫治療、蛋白替代療法等。目前國際領先的mRNA疫苗企業Moderna、BioNTech已有mRNA疫苗上市。

2020年新冠疫情推動全球疫苗行業全面發展,mRNA疫苗以其研發周期短、生產速度快、無基因組整合風險等優勢,迅速得到行業的重視和認可,國內mRNA疫苗行業也得到快速發展。

在mRNA原料酶領域,近岸蛋白自2013年起前瞻性布局,產品歷經多次升級迭代,性能和質量管理體系已達到國際先進水平,據Frost&Sullivan數據,近岸蛋白在國內mRNA原料酶及試劑市場國內廠商排名第一,2021年度已經占據國內市場39.80%的市場份額。作為國內核心的mRNA原料酶供應商,與沃森、艾博、石藥、麗凡達等國內外眾多單位深度合作,推動mRNA產業迅速發展。

彌補短板,助力IVD行業加速崛起

國內體外診斷行業于20世紀80年代開始起步,但是作為體外診斷之“芯”的診斷原料一直受限于進口,長期以來一直由羅氏、Thermo Fisher、Meridian、Hytest等國外品牌占據主導地位。IVD原料生產一直是我國IVD產業中的卡脖子環節,IVD原料的品質對診斷試劑的性能和準確性影響極大。為了保證穩定的品質,雖然IVD原料也有國產廠家,但超過80%的市場仍由進口原料主導。上游環節產值雖然只占IVD行業產值的10%,但屬于產業鏈的核心環節,中游企業議價能力不強。因此,一旦進口品牌出現斷供或提價,對國內企業影響較大。

特別是近幾年,國際環境發生變化,新冠疫情的爆發進一步加劇全球供應鏈的緊張。IVD核心原料短缺、斷供和漲價等現象都暴露出國內長期依賴進口原料的短板。面對這一現狀,近岸蛋白緊貼市場,以客戶實際應用為導向,建立了分子診斷與免疫診斷技術平臺,以深入了解市場需求、客戶痛點,以實際應用需求優化研發設計、以實際應用要求生產、以實際應用豐富質控、以實際應用指導銷售。公司可根據客戶應用需求研發、改進相應產品與服務,并提供整套技術解決方案。

近岸蛋白用作診斷抗體原料的抗體均為重組抗體,系通過噬菌體展示技術開發,相較于雜交瘤技術生產的抗體,重組抗體具有序列明確且穩定、特異性強、無動物源、批間差異小等優點。主要客戶包含了Abbott Diagnostics Korea,Inc.、艾康生物等診斷行業龍頭企業,上述企業均取得了美國FDA緊急使用授權。

加大研發投入,開拓全球市場

近岸蛋白深耕重組蛋白行業十余年,擁有了一批穩定的下游客戶,包括科研院所和高校、制藥企業、生物科技公司、CRO企業、外企在華研發中心等,為包括亞洲、歐洲、美洲、大洋洲在內的數千家企業與科研機構提供優質的產品與服務。未來,近岸蛋白將把握靶點蛋白、酶、細胞因子、診斷原料等產品的研發生產及CRO服務行業的發展機遇,繼續專注于技術創新和產品質量,不斷拓展核心技術的應用領域,拓展客戶群體,并進一步提高在國內外的市場份額。

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